Põhiline
Põhjused

Amikatsiin

12. detsembri 2014. aasta kirjeldus

  • Ladina nimi: Amikatsiin
  • ATX-kood: J01GB06
  • Aktiivne koostisosa: amikatsiin (amikatsiin)
  • Tootja: SYNTHESIS, JSC (Venemaa), KRASFARMA, JSC (Venemaa)

Koostis

Üks amikatsiini viaal sisaldab 1000, 500 või 250 mg amikatsiin-sulfaati pulbri kujul.

Lisatavad ained: dinaatriumedetaat, naatriumvesinikfosfaat, vesi.

Üks amikatsiini ampull sisaldab 250 ml amikatsiin-sulfaati 1 ml lahuses.

Amikatsiini vabastamise vorm

Intravenoosseks või intramuskulaarseks süstimiseks mõeldud lahuse valmistamiseks mõeldud pulber on alati valge või valge värvusega, hügroskoopne.

1000, 500 või 250 mg sellist pulbrit 10 ml viaalis; 1, 5, 10 või 50 sellist pudelit paberipakendis.

Lahus (intravenoosne, intramuskulaarne süst) on tavaliselt selge, õled või värvitu.

Tablettide vabanemisvormi ei ole olemas.

Farmakoloogiline toime

Bakteritsiidne, bakteriostaatiline (sõltuvalt manustatud annusest).

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Farmakodünaamika

Amikatsiin (ladina amikatsiinis olev retsepti nimi) on poolsünteetiline aminoglükosiid (antibiootikum), mis toimib paljude patogeenide korral. Sellel on bakteritsiidne toime. Tungib kiiresti patogeeni rakuseina sisse, seob tugevalt bakteriraku 30S ribosoomi alaühiku ja inhibeerib valgu biosünteesi.

Seda hääldatakse gramnegatiivsete aeroobsete patogeenide vastu: Salmonella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Serratia spp., Providencia stuartii.

Mõõdukalt aktiivne grampositiivsete bakterite vastu: Staphylococcus spp. (sealhulgas resistentsed metütsüleenresistentsed tüved), mitmed Streptococcus spp.

Aeroobsed bakterid ei ole amikatsiiniga tundlikud.

Farmakokineetika

Pärast intramuskulaarset süstimist imendub aktiivsus sisse kogu koguses. Tungib läbi kõigi kudede ja histohematogeensete barjääride kaudu. Verevalkude seondumine on kuni 10%. Mitte muutuda. Ekstrakti läbi neerude muutumatu kujul. Poolväärtusaeg läheneb 3 tunnile.

Näidustused amikatsiiniks

Kasutamisnõuded Amikatsiin - nakkus-põletikulise haiguse haigus, mis on põhjustatud gramnegatiivsetest mikroorganismidest (resistentsed gentamütsiini, kanamütsiini või sisomütsiini suhtes) või samaaegselt grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismidega:

  • hingamisteede infektsioonid (kopsupõletik, pleura empaee, bronhiit, kopsuvähk);
  • sepsis;
  • nakkuslik endokardiit;
  • ajuinfektsioonid (sealhulgas meningiit);
  • kuseteede infektsioonid (tsüstiit, püelonefriit, uretriit);
  • kõhuinfektsioonid (sealhulgas peritoniit);
  • pehmete kudede, nahaaluskoe ja pankrease naha (sealhulgas nakatunud haavandid, põletused, lohutuskaotused) infektsioonid;
  • maksa ja sapiteede infektsioonid;
  • liigeste ja luude (sh osteomüeliidi) infektsioonid;
  • nakatunud haavad;
  • postoperatiivsed komplikatsioonid.

Vastunäidustused

Raske neerukahjustus, rasedus, kuulmisnärvi põletik, aminoglükosiidide rühma kuuluvate ravimite sensibiliseerimine.

Kõrvaltoimed

  • Allergilised reaktsioonid: palavik, lööve, sügelus, angioödeem.
  • Seedetrakti reaktsioonid: hüperbilirubineemia, maksa transaminaaside aktiveerumine, iiveldus, oksendamine.
  • Reproduktsioon hematopoeetilistest süsteemidest: leukopeenia, granulotsütopeenia, aneemia, trombotsütopeenia.
  • Närvisüsteemi reaktsioonid: neuromuskulaarse ülekande muutused, unisus, peavalu, kuulmislangus (võib olla kurtus), vestibulaarse aparatuuri häired.
  • Urogenitaarsüsteemi osa: proteinuuria, oliguuria, mikrohematuuria, neerupuudulikkus.

Amikatsiini kasutamise juhised (meetod ja annused)

Amikatsiini süstimise juhised annavad ravimi manustamise intramuskulaarselt või intravenoosselt.

Suukaudseid tablette ei manustata sellist annustamisvormi.

Enne süstimist on vajalik ravimi tundlikkusele nahakaudne kontroll, kui selle rakendamiseks pole vastunäidustusi.

Kuidas ja mida kasvatada Amikatsiin? Ravimi lahus valmistatakse enne sisestamist, sisestades pudeli sisu 2-3 ml süstelahust. Lahust süstitakse kohe pärast valmistamist.

Täiskasvanute ja laste ühe kuu tavalised annused - 5 mg / kg kolm korda päevas või 7,5 mg / kg kaks korda päevas 10 päeva jooksul.

Täiskasvanute maksimaalne ööpäevane annus on 15 mg / kg, jagatud kaheks süstimiseks. Eriti rasketel juhtudel ja Pseudomonas põhjustatud haiguste korral jagatakse päevane annus kolmeks annuseks. Kogu ravikuuri jooksul manustatud suurim annus ei tohi olla suurem kui 15 grammi.

Uutele vastsündinutele määratakse esmalt 10 mg / kg, seejärel läheb 10 päeva 7,5 mg / kg.

Terapeutiline toime tekib tavaliselt 1-2 päeva pärast, kui pärast 3-5 päeva pärast ravi alustamist ei täheldatud ravimi toimet, see tuleb tühistada ja ravistrateegiat muuta.

Üleannustamine

Sümptomid: ataksia, kuulmise kaotus, pearinglus, janu, urineerimishäired, oksendamine, iiveldus, tinnitus, hingamispuudulikkus.

Ravi: neuro-lihase ülekande häirete leevendamiseks kasutatakse hemodialüüsi; kaltsiumisoolad, anticholinesteraasi ravimid, mehaaniline ventilatsioon ja sümptomaatiline ravi.

Koostoimimine

Nefrotoksiline toime on samaaegsel kasutamisel koos vankomütsiini, amfoteritsiin B, metoksüfluraani, röntgenkontrastainetega, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, enflurane, tsüklosporiin, tsefalotiin, tsisplatiin, polümüksiin.

Ototoksiline toime on samaaegsel kasutamisel koos etakrüünhappe, furosemiidi, tsisplatiiniga.

Koos penitsilliinidega (neerukahjustusega) väheneb antimikroobne toime.

Kombineerides neuromuskulaarsete transmissiooni blokaatorite ja etüüleetriga, suureneb hingamisdepressiooni võimalus.

Amikatsiini ei tohi segada tsefalosporiinide, penitsilliinide, amfoteritsiin B, erütromütsiini, klorotiasiidi, hepariini, tiopentooni, nitrofurantoini, tetratsükliinide, B-grupi vitamiinide, askorbiinhappe ja kaaliumkloriidiga.

Müügitingimused

Lubatud osta ravimit ainult retsepti alusel.

Ladustamistingimused

  • Hoida temperatuuril vahemikus 5-25 ° C.
  • Hoida pimedas ja kuivas kohas.
  • Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilivusaeg

Erijuhised

Amikatsiini kasutamine suurtes annustes või eelsoodumusega patsientidel suureneb nefrotoksiliste ja ototoksiliste efektide tekkimise võimalusega.

Amikatsiini analoogid

Analoogid: amikatsiinsulfaat (pulber lahuse valmistamiseks), ambiootiline lahus (süstelahus), Amikacin-Kredofarm (pulber lahuse valmistamiseks), Lorikatsiin (süstelahus), Flexelite (süstelahus).

Kuna aminoglükosiidid tablettidest soolestikus on halvasti imenduvad, ei saada amikatsiini analooge.

Lastele

Alla 6-aastastele lastele määratakse algannus 10 mg / kg, seejärel kaks korda päevas 7,5 mg / kg kohta.

Vastsündinud

Enneaegseid vastsündinutele manustatakse kõigepealt 10 mg / kg, seejärel muudetakse 7,5 mg / kg üks kord ööpäevas; Täiskasvanud vastsündinutele manustatakse ka kõigepealt 10 mg / kg ja seejärel 7,5 mg / kg kaks korda päevas.

Koos alkoholiga

Alkohol ja amikatsiin - pole soovitatav kombinatsioon.

Raseduse ajal (ja imetamine)

Rasedus - ranged vastunäidustused amikatsiini kasutuselevõtmiseks. Kuna amikatsiin eritub väikestes kogustes rinnapiima ja imendub soolest peaaegu, on selle kasutamine lakteerivatel naistel lubatud ranged näidustused.

Arvamused Amikatsin

Amikatsiini ülevaated näitavad enamikul juhtudel ravimi üsna kõrget efektiivsust. Paljud patsiendid on mures tõsiste kõrvaltoimete tekkimise võimaluse pärast ja on ettevaatlikud ravimi kasutamisest, kuigi sellised andmed on üsna haruldased.

Hind Amikatsiin, kust osta

Venemaal on amikatsiini ampullide (250 mg / 20 mg / ml lahus) hind 126-215 rubla, selle ravimi vabastamise hind Ukrainas on 31 grivna. Tuletame meelde, et tablette ei amikatsiini vabanemisvormina.

Amikatsiin

Kasutusjuhend:

Interneti-apteekide hinnad:

Amikatsiin on antibakteriaalne ravim, mis kuulub aminoglükosiidide rühma.

Vabasta vorm ja koostis

Saadaolevad ravimid vormis:

  • Kasutamiseks ettenähtud / m ja / või lahustamiseks mõeldud lahus, millest 1 ml sisaldab 250 mg amikatsiini ampullides 2 ja 4 ml;
  • Pulber, millest valmistatakse süstelahus, ühes pudelis (10 ml) võib sisaldada 250 mg, 500 mg või 1 grammi amikatsiini.

Näidustused amikatsiiniks

Nagu Amikatsiin käsiraamatus on öeldud, on see antibiootikum mõeldud raviks:

  • Hingamisteede infektsioonid, eriti empüeem, kopsupõletik, bronhiit, kopsuvähk;
  • Sepsis;
  • Kesknärvisüsteemi nakkushaigused, sealhulgas meningiit;
  • Septiline endokardiit;
  • Kõhuõõne infektsioonid, sh peritoniit;
  • Pehmete kudede ja naha mürgised infektsioonid, sealhulgas sälked, nakatavad haavandid ja põletused;
  • Kuseteede infektsioossed haigused: uretriit, püelonefriit, tsüstiit;
  • Sapiteede infektsioonid;
  • Pärastoperatiivsed infektsioonid;
  • Luude ja liigeste nakkushaigused, sealhulgas osteomüeliit;
  • Haavainfektsioon.

Vastunäidustused

Ravimi märkuste kohaselt on amikatsiini kasutamine vastunäidustatud:

  • Rasedad naised;
  • Kui kuulmisnärvi neuriit;
  • Raske kroonilise neerupuudulikkusega patsiendid, millega kaasneb ureemia ja / või asoteemia;
  • Ülitundlikkus amikatsiini, ravimi ükskõik millise abiaine, teiste aminoglükosiidide (kaasa arvatud anamneesis) esinemise suhtes.

Amikatsiin on välja kirjutatud, kuid hoolikalt ja pideva meditsiinilise järelevalve all:

  • Dehüdratsiooniga;
  • Naised laktatsiooniperioodil;
  • Koos müasteeniaga;
  • Parkinsonismiga patsiendid;
  • Neerupuudulikkus;
  • Vastsündinud ja enneaegsed lapsed;
  • Eakad inimesed;
  • Botulismiga.

Annustamine ja manustamine Amikatsiin

Lahus (kaasa arvatud pulber) Amikatsiin tuleb vastavalt juhistele manustada intramuskulaarselt või intravenoosselt.

Täiskasvanute ja üle 6-aastaste laste annus on 5 mg kehakaalu kilogrammi kohta, mida manustatakse iga 8 tunni järel või 7,5 mg / kg iga 12 tunni järel. Kuseteede nakkavate bakteriaalsete infektsioonidega on võimalik välja kirjutada ravim 250 mg annuses iga 12 tunni järel. Kui teil on pärast seda vaja hemodialüüsi seanssi, võite teise süstiga võtta 3-5 mg 1 kg kehakaalu kohta.

Täiskasvanute maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 15 mg / kg, kuid mitte üle 1,5 grammi päevas. Ravi kestus on reeglina 3-7 päeva - sissejuhatusega / 7-10 päeva - a / m.

Lapsed Amikatsiin on ette nähtud järgmiselt:

  • Enneaegsed lapsed: esimene annus on 10 mg kilogrammi kohta, seejärel 7,5 mg / kg iga 18-24 tunni järel;
  • Uued ja vanemad kui 6-aastased lapsed: esimene annus on 10 mg / kg, seejärel 7,5 mg / kg iga 12 tunni järel.

Nakatunud põletuste korral, kuna selle kategooria patsientide amikatsiini lühema poolväärtusaja tõttu on ravimi annus tavaliselt 5-7,5 mg / kg, kuid manustamise sagedus suureneb iga 4-6 tunni järel.

Amikatsiin infundeeritakse intravenoosselt 30-60 minutit. Kiireloomulise vajaduse korral lastakse jugaküttega kaks minutit.

Intravenoosse tilga tilgutamiseks lahjendatakse preparaati 0,9% naatriumkloriidi lahusega või 5% dekstroosi lahusega, nii et toimeaine kontsentratsioon ei ületaks 5 mg / ml.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on annuse vähendamine või süstete vaheline intervalli suurendamine vajalik.

Amikatsiini kõrvaltoimed

Amikatsiiniga ravitud patsientide ülevaate kohaselt võib sellel ravimil esineda kõrvaltoimeid, nagu näiteks:

  • Oksendamine, iiveldus, maksatalitluse häired;
  • Leukopeenia, trombotsütopeenia, aneemia, granulotsütopeenia;
  • Unisus, peavalu, neuromuskulaarne neurotoksiline häire (kuni hingamise lõppu), neurotoksilise toime tekkimine (tungimine, tuimus, lihaste tõmblused, epilepsia krambid);
  • Kuulmiskaod, pöördumatu kurtus, labürind ja vestibulaarsed häired;
  • Oliguuria, mikrohematuuria, proteinuuria;
  • Allergilised reaktsioonid: naha punetus, lööve, palavik, sügelus, angioödeem.

Lisaks võib amikatsiini intravenoosne manustamine vastavalt uuringutele välja kujuneda flebiit, dermatiit ja perifeletikum, samuti valu tundlikkus süstekohas.

Erijuhised

Enne ravimi kasutamist tuleb isoleeritud patogeenide tundlikkust määrata.

Amikatsiinravi ajal tuleb vähemalt kord nädalas kontrollida neerude, vestibulaarse aparatuuri ja kuulmisnärvi funktsioone.

Amikatsiin on farmatseutiliselt kokkusobimatu rühmade B ja C-vitamiinide, tsefalosporiinide, penitsilliinide, nitrofurantoini, kaaliumkloriidi, erütromütsiini, hüdroklorotiasiidi, kapreomütsiini, hepariini, amfoteritsiiniga B.

Patsiendid, kes saavad kuseteede infektsioosseid ja põletikulisi haigusi, peavad juua rohkelt vedelikke (kui on piisavalt diureesi).

Tuleb meeles pidada, et amikatsiini pikaajaline kasutamine võib tekitada resistentseid mikroorganisme. Seetõttu on positiivse kliinilise dünaamika puudumisel vaja seda ravimit tühistada ja teostada sobivat ravi.

Amikatsiini analoogid

Amikatsiinide struktuursed analoogid on amikatsiin-ferein, amikatsiin-vial, amikatsiin sulfaat, amikin, amikabool, selemütsiin, hematsiin.

Vastavalt sama farmakoloogilisele rühmale ja toimemehhanismide sarnasusele amikatsiini analoogidega võib kaaluda järgmisi ravimeid: Bramitob, Gentamütsiin, Kanamütsiin, Neomütsiin, Sisomütsiin, Florimütsiinsulfaat jne.

Ladustamistingimused

Amikatsiin on B-grupi antibiootikum, mis väljastatakse apteekidest retsepti alusel. Selle säilivusaeg on 2 aastat, vastavalt tootja poolt soovitatud ladustamisjuhistele - temperatuur 5-25 ° C, kuiv ja pime koht.

Kas leiti tekstis viga? Vali see ja vajuta Ctrl + Enter.

Amikatsiin (amikatsiin)

Aktiivne koostisosa:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosioloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

Koostis ja vabastusvorm

1 viaal 2 ml süstelahusega sisaldab amikatsiini (sulfaadi kujul) 100 või 500 mg; kartongist 10 tk.

Farmakoloogiline toime

Suhteliselt madalatel (terapeutilistel) kontsentratsioonidel seondub mikrosoomide 30S subühikuga ja blokeerib valkude sünteesi (bakteriostaatiline efekt), suurel tasemel see häirib tsütoplasmaatiliste membraanide barjäärifunktsioone ja põhjustab mikroobrakkude surma.

Farmakodünaamika

See on aktiivne gramnegatiivsete bakterite (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp. Ja teised) ja mõnede grampositiivsete mikroorganismide (sh penitsilliini, metitsilliini suhtes resistentsete Staphylococcus spp.) Vastu.

Näidustused ravimi amikatsiin

Peritoniit, sepsis, meningiit, osteomüeliit, endokardiit, kopsupõletik, empyema, kopsuabstsessi jt. Tõsine nakkus- ja põletikuliste haiguste raviks.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus (sealhulgas teiste aminoglükosiidide korral), raske neerupuudulikkus, akustiline neuriit, rasedus.

Kõrvaltoimed

Neerude kahjustus, kuuldeaparaat.

Annustamine ja manustamine

V / m, sisse / sisse struino (2 min) või tilguti. Täiskasvanute ja laste päevane annus on 10-15 mg / kg, 2-3 annusena. Uute ja enneaegsetele imikutele määratakse esialgne annus 10 mg / kg, seejärel 7,5 mg / kg iga 12 tunni järel. Intravenoosse manustamise ravi kestus on 3-7 päeva ja i / m puhul 7-10 päeva.

Ohutusabinõud

Neerukahjustusega neerufunktsiooni häirega patsiendid vajavad annustamisrežiimi korrigeerimist (sõltuvalt kreatiniini Cl väärtustest).

Ravimi amikatsiini ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg Amikatsiin

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud aegumiskuupäeva.

Amikatsiin: kasutusjuhised

Amikatsiin on antibakteriaalne ravim. Selle ravimi peamine toimeaine (amikatsiin-sulfaat) kuulub antibiootikumide gruppi - aminoglükosiidid. Amikatsiin on aktiivne enamiku bakterite suhtes, mis põhjustavad nakkushaigusi.

Vabasta vorm ja koostis

Amikatsiin on saadaval 4 ml ampulli süstelahuse kujul ja viaalis oleva lahuse valmistamiseks mõeldud pulber. Ampullid on pakendatud mullpakendisse, mis sisaldab 5 või 10 ampulli lahust. Ühes pappkarbis võib olla 1 või 2 blisterit vastava arvu ampullidega (5 ja 10 tk).

Lahuse valmistamise pulber on saadaval viaalides. Üks pappkarp võib sisaldada 1, 5 või 10 pudelit.

Ravimi peamine toimeaine on amikatsiin-sulfaat. Selle kogus on 250 mg 1 ml lahuses. Siia kuuluvad ka abiained:

  • Süstevesi.
  • Lahjendatud väävelhape.
  • Naatriumdisulfit.
  • Süstevesi.

Amikatsiin-sulfaadi viaalis võib olla mitu annust - 250, 500 ja 1000 mg. Karbis pakendis on erinev kogus ampullid või viaalid, mis võimaldavad ravimit mugavalt kasutada sõltuvalt ettenähtud ravikuurist ja annusest.

Farmakoloogiline toime

Amikatsiin on 3. põlvkonna aminoglükosiidi rühma farmakoloogiline antibiootikum. Sellel on bakteriostaatiline toime (tapab bakteriraku) paljude erinevate bakterite vastu. Bakteriraku hävitamine tuleneb 30S ribosoomi subühiku seondumisest ja proteiini molekulide replikatsiooniprotsessi katkemisest, mis põhjustab bakteriraku surma. Amikatsiin on aktiivne selliste bakterite rühmade vastu:

  • Gram-negatiivsed bakterid (roosa värvusega grammides) - Salmonella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Serratia spp., Providencia stuartii.
  • Gram-positiivsed bakterid (graan värvitud lilla) - Staphylococcus spp. ja mõned Streptococcus pneumoniae tüved.

Ravimil puudub bakteritsiidne toime anaeroobsetele mikroorganismidele (bakterid, mis võivad kasvada ja paljuneda ainult hapniku puudumisel). Amikatsiin on efektiivne resistentsete bakterite vastu teiste antibiootikumide vastu (penitsilliiniresistentsed mikroorganismide tüved).

Pärast intramuskulaarset manustamist imendub toimeaine kiiresti verdesse ja levib organismis (10-15 minuti jooksul). Tungib vabalt vere-aju barjääri, platsenta (siseneb loote kehasse raseduse ajal), suunab rinnapiima. Amikatsiinsulfaat eritub organismist muutumatul kujul. Poolväärtusaeg (aeg, mille jooksul pool toimeaine üldkontsentratsioonist eritub organismist) on 3 tundi.

Kasutamisnäited

Amikatsiini peamised näited on gramnegatiivsete bakterite põhjustatud rasked nakkushaigused (eriti kui neil on resistentsus teiste antibiootikumide suhtes). Need haigused hõlmavad järgmist:

  • Infektsioossed protsessid hingamisteede organites - kopsupõletik (kopsupõletik), bakteriaalne bronhiit, kopsude abstsess (kopsukoes põrnaga täidetud piiratud õõnsuse moodustumine), pleura empüeem (pleuraõõne kogunemine).
  • Sepsis on nakkushaigus, mille aktiivsuse kasvu ja reproduktsiooniga kaasneb veres patogeensete bakterite esinemine.
  • Bakteriaalne endokardiit on südame sisemise voodri (endokardia) nakkushaigus (sageli ruttu).
  • Aju infektsioon - entsefaliit, meningoencephalitis, meningiit.
  • Patoloogiline bakteriaalne protsess kõhuorganites, sealhulgas peritoniit.
  • Naha, nahaaluse kudede ja pehmete kudede infektsioonid - abstsessid, flegmonid, gangeneesprotsessid, nekroosiga läätsed, põletused.
  • Maksa ja sapiteede patoloogia - maksa, kiudainete, koletsüstiidi, sapipõie emüema.
  • Kuseteede ja reproduktiivsüsteemi nakkusprotsessid - püelonefriit, uretriit, tsüstiit, millel esineb sageli pankreas tüsistusi.
  • Haavad ja postoperatiivsed nakkuslikud komplikatsioonid.
  • Luude infektsioonid (osteomüeliit) ja liigesed (luuüdi artriit).

Enne amikatsiini kasutamist on soovitatav määrata patogeeni tundlikkus antibiootikumide laboratooriumile.

Vastunäidustused

Amikatsiini kasutamine on sellistel juhtudel vastunäidustatud:

  • Allergilised reaktsioonid, individuaalne talumatus amikatsiinsulfaadi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
  • Sisemise kõrva haigused, millega kaasneb kuulmisnärvi põletik - sel juhul võib amikatsiin-sulfaat põhjustada mürgiste närvikahjustuste tekkimist kuulmise halvenemise või kadumisega.
  • Maksa või neerude raske patoloogia, millega kaasneb nende funktsionaalne puudulikkus.
  • Rasedus igal ajal.

Enne amikatsiini kasutamist tehakse vastunäidustuste olemasolu kindlaksmääramine.

Annustamine ja manustamine

Amikatsiin on ravimi parenteraalne vorm. Seda manustatakse intramuskulaarselt või intravenoosselt. Pulber lahustatakse enne süstimist 2-3 ml süstevees. Süstimine viiakse läbi vastavalt antiseptilise asepsi reeglitele, et vältida süstekoha nakatumist. Ravimi annus määratakse infektsiooni tüübist, selle paiknemisest kehas ja ravitava raskusastmest. Täiskasvanutele ja lastele ühe kuu vanuseks standarddoosiks on 5 mg / kg kehamassi kohta, mida manustatakse 3 korda päevas. Samuti on võimalik manustada 7,5 mg / kg kehamassi 2 korda päevas (päevane annus 15 mg). Ravi kestus on keskmiselt 10 päeva. Ravimi pealkirjas olev annus ei tohi ületada 15 g.

Kõrvaltoimed

Ravimi amikatsiinsulfaat või ravimi abiained pärast selle sisenemist kehasse võivad põhjustada mitmeid kõrvaltoimeid:

  • Allergilised reaktsioonid - raskus võib olla erinev: naha lööve ja sügelus anafülaktiliseks šokiks (mitmete organite rikete areng koos süsteemse arteriaalse rõhu langusega). Samuti võib allergilise reaktsiooni võimalus olla urtikaaria (naha lööve ja kerge naha turse, mis sarnaneb nõges), angioödeem (lokaalne lokaalne naha ja nahaaluse kudede turse peamiselt näol või suguelunditel).
  • Seedetrakti kõrvaltoimed - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine veres (ALAT, AST), mis näitab hepatotsüütide (maksarakkude) hävimist, bilirubiini kontsentratsiooni suurenemist veres, iiveldust ja oksendamist.
  • Hematopoeetilise süsteemi negatiivsed reaktsioonid - leukopeenia (leukotsüütide arvu vähenemine), aneemia (hemoglobiini taseme langus ja erütrotsüütide arv), trombotsütopeenia (trombotsüütide arvu vähenemine).
  • Kuseteede muutused - albumiinuria (valgu esinemine uriinis), mikrohematuuria (vere väike kogus uriinis), neerupuudulikkuse areng.

Ühe kõrvaltoime tekkimine nõuab ravimi kasutamise katkestamist ja sümptomaatilist ravi.

Üleannustamine

Amikatsiini kasutuselevõtmisega lubatud annuse ületamine võib põhjustada organismis selliste patoloogiliste reaktsioonide tekkimist:

  • Ataksia on koordineerimise puudumine, mis avaldub käigu muutumisel (stardimas kõnnak).
  • Tinnitus, täieliku kaotuse täieliku kahanemise kuulamine.
  • Raske pearinglus.
  • Kuseteede häired.
  • Jõud, iiveldus ja oksendamine.
  • Hingamispuudulikkus, õhupuudus.

Üleannustamise ravi viiakse läbi intensiivravi üksuse tingimustes. Amikatsiini kiire eemaldamiseks organismist viiakse läbi hemodialüüsi (riistvaralise vere puhastamine) ja sümptomaatilist ravi.

Erijuhised

Ravimi kasutamine on võimalik ainult arsti otstarbel ja järelevalve all, kusjuures erijuhised peavad olema kohustuslikud:

  • Uute laste ja alla 1 kuu vanuste laste puhul manustatakse ravimit ainult ranged meditsiinilised põhjused 10 mg / kg kehamassi kohta, mis jaguneb 10 päevaks.
  • Terapeutilise toime puudumisel 48... 72 tunni pärast ravi alustamist on vaja otsustada, kas asendada antibiootikum või nakkusliku patoloogia ravimise taktikad.
  • Teiste ravimitega Amikatsiinit kasutatakse väga hoolikalt, jälgides pidevalt maksa, neerude ja kesknärvisüsteemi funktsionaalset aktiivsust.
  • Amikatsiini kasutatakse müasteenia (lihaste nõrkus) ja parkinsonismiga inimestel äärmise ettevaatusega.

Apteegis on amikatsiin saadaval ainult retsepti alusel.

Ladustamistingimused

Amikatsiinil on säilivusaeg 3 aastat. Hoidke seda pimedas, kuiva jahedas kohas lastele kättesaamatus kohas. Õhutemperatuur - mitte rohkem kui + 25 ° C.

Amikatsiini analoogid

Ravimid, milles toimeaine on amikatsiin-sulfaat, on ambiootiline, Lorikatsiin, Fleksit.

Hinnad Amikatsiin

Amikatsiini pulber 500 mg süstimiseks, 1 tk. - 15 rubla eest.

Amikatsiini lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks 250 mg / ml, 20 tk. - 300 rubla eest.

AMIKACIN

Läbipaistva, värvitu või kergelt värvitud toote sisestamiseks / sisse ja sisse sisselaskmiseks.

Abiained: naatriumdisulfit (naatriummetabisulfit), naatriumtsitraat d / ja (naatriumtsitraatpentaasvesinikhüdraat), lahjendatud väävelhape, vesi d / u.

2 ml - klaasist ampullid (5) - blisterpakendid (1) - papp-pakendid.
2 ml - klaasist ampullid (5) - villid (2) - kartongpakendid.
2 ml - klaasist ampullid (10) - blisterpakendid (1) - kartongpakendid.
2 ml - klaasist ampullid (10) - pappkarbid.

Läbipaistva, värvitu või kergelt värvitud toote sisestamiseks / sisse ja sisse sisselaskmiseks.

Abiained: naatriumdisulfit (naatriummetabisulfit), naatriumtsitraat d / ja (naatriumtsitraatpentaasvesinikhüdraat), lahjendatud väävelhape, vesi d / u.

4 ml - klaasist ampullid (5) - blisterpakendid (1) - kartongpakendid.
4 ml - klaasist ampullid (5) - blisterpakendid (2) - pappkarbid.
4 ml - klaasist ampullid (10) - blisterpakendid (1) - kartongpakendid.
4 ml - klaasist ampullid (10) - pappkarbid.

Valge või peaaegu valge värvi intravenoosseks ja intramuskulaarseks süstimiseks mõeldud lahuse valmistamiseks mõeldud pulber on hügroskoopne.

10 ml mahuga viaalid (1) - papp pakendis.
Pudelid, mille maht on 10 ml (5) - pakendab pappi.
Vialid mahutavusega 10 ml (10) - papp pakend.

Aminoglükosiidide rühmas poolsünteetiline laia spektriga antibiootikum, bakteritsiidne. Seondudes ribosoomide 30S subühikuga hoiab see ära transpordi kompleksi ja messenger-RNA moodustumise, blokeerib valgusünteesi ja hävitab ka bakterite tsütoplasmaatilisi membraane.

Väga aktiivne aeroobsete gram-negatiivsete organismide Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp, Serratia spp, Providencia spp, Enterobacter spp, Salmonella spp, Shigella spp.,..... Mõned grampositiivsed mikroorganismid: Staphylococcus spp. (sh need, mis on resistentsed penitsilliinile, mõned tsefalosporiinid).

Mõõdukalt aktiivne Streptococcus spp.

Kui seda manustatakse samaaegselt bensüülpenitsilliiniga, avaldab see Enterococcus faecalis tüvedele sünergistlikku toimet.

Anaeroobsed mikroorganismid on ravimile vastupidavad.

Amikatsiin ei kao aktiivsust ensüümide toimel, mis inaktiveerib teisi aminoglükosiide, ja võivad jääda aktiivseks tobramütsiini, gentamütsiini ja netilmitsiini suhtes resistentsete Pseudomonas aeruginosa tüvede suhtes.

Pärast / m süstimist imendub kiiresti ja täielikult. Cmax intravenoosse süstina vereplasmas annuses 7,5 mg / kg - 21 ug / ml, 30-minutilise infusioonina 7 mg / kg annuses - 38 ug / ml. Pärast / m sissetoomist Tmax - umbes 1,5 tundi

Keskmise terapeutilise kontsentratsiooniga in / in või in / m sissejuhatuses hoitakse 10-12 tundi

Seondumine plasmavalkudega on 4-11%. Vd täiskasvanutel 0,26 l / kg, lastel - 0,2-0,4 l / kg, vastsündinutel: alla 1 nädala vanune ja kehakaaluga alla 1500 g - kuni 0,68 l / kg, vanuses alla 1 nädala ja kaaluga üle 1500 g - kuni 0,58 l / kg tsüstilise fibroosiga patsientidel - 0,3-0,39 l / kg.

Hästi jaotunud ekstratsellulaarse vedeliku (abstsesside sisu, pleura efusioon, astsiit, perikardi, sünoviaal-, lümfi- ja peritoneaalne vedelik); leitud suures kontsentratsioonis uriinis; madalal tasemel sapis, rinnapiim, silma vesine niiskus, bronhide sekretsioon, röga ja tserebrospinaalvedelik. See tungib hästi kõigisse organismi kudedesse, kus see akumuleerub intratsellulaarselt; suured kontsentratsioonid leitakse hästi verevarustuses elunditesse: kopsud, maks, müokard, põrn ja eriti neerud, kus see koguneb koorega, madalam kontsentratsioon lihastes, rasvkoes ja luudes.

Kui täiskasvanutele manustatakse keskmisi terapeutilisi annuseid (normaalsed), ei pääse amikatsiin BBB-le, ja meningiidi põletiku ajal suureneb läbitavus veidi. Vastsündinutel on tserebrospinaalvedelikus suurem kontsentratsioon kui täiskasvanutel. See tungib platsentaarbarjääri juurde: seda leitakse loote ja amniootilise vedeliku veres.

T1/2 täiskasvanutel 2-4 tundi, vastsündinutel 5-8 tundi, vanematel lastel 2,5-4 tundi, lõplik T1/2 - rohkem kui 100 tundi (vabanemine rakusisestest depoost).

Glomerulaarfiltratsiooni kaudu (65-94%) neerud erituvad enamasti muutumatuna. Neerukliirens - 79-100 ml / min.

Farmakokineetika erilises kliinilises olukorras

T1/2 täiskasvanutel, kellel on neerufunktsiooni häire, varieerub sõltuvalt kahjustuse astmest - kuni 100 tundi tsüstilise fibroosiga patsientidel - 1-2 tundi, põletustunne ja hüpertermiaga patsientidel T1/2 võib suuremate kliirenside tõttu olla keskmiste puhul lühem.

See eemaldatakse hemodialüüsi ajal (50% 4-6 tunni jooksul), peritoneaalne dialüüs on vähem efektiivne (25% 48-72 tunni jooksul).

Gram-negatiivsete mikroorganismide põhjustatud nakkus- ja põletikulised haigused (resistentsed gentamütsiini, sisomütsiini ja kanamütsiini suhtes) või grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide ühendid:

- hingamisteede infektsioonid (bronhiit, kopsupõletik, pleura empaee, kopsuvähk);

- kesknärvisüsteemi nakkused (sealhulgas meningiit);

- kõhuõõne (sealhulgas peritoniit) infektsioonid;

- kuseteede infektsioonid (püelonefriit, tsüstiit, uretriit);

- naha ja pehmete kudede pankreased infektsioonid (sealhulgas nakatunud põletused, nakatunud haavandid ja mitmesuguste päritolu jäljed);

- sapiteede infektsioonid;

- luude ja liigeste (sealhulgas osteomüeliidi) infektsioonid;

- kuulmisnärvi neuriit;

- raske asteemia ja ureemia krooniline neerupuudulikkus;

- ülitundlikkus ravimi suhtes;

- Ülitundlikkus teiste aminoglükosiidide suhtes anamneesis.

Kasutusele tuleb kasutada ravimi raskekujuline, parkinsonism, botulism (aminoglükosiidide võib põhjustada häireid neuromuskulaarse ülekande tulemusena edasist nõrgenemist skeletilihaste), dehüdratsioon, neerupuudulikkus, vastsündinuperioodil, enneaegsete vastsündinute eakatel patsientidel ajal imetamine.

Ravimit manustatakse täiskasvanutele ja üle 6-aastastele lastele intramuskulaarselt, intravenoosselt (struino 2 minutit või tilgutades) - 5 mg / kg iga 8 tunni järel või 7,5 mg / kg iga 12 tunni järel. Kuseteede bakteriaalsete infektsioonide korral ( komplikatsioon) - 250 mg iga 12 tunni järel; Pärast hemodialüüsi seanssi võib määrata täiendava annuse 3-5 mg / kg.

Maksimaalne annus täiskasvanutele on 15 mg / kg päevas, kuid mitte üle 1,5 g päevas 10 päeva jooksul. Ravi kestus a / sissejuhatuses - 3-7 päeva, a / m - 7-10 päeva.

Enneaegsetele imikutele on esialgne ühekordne annus 10 mg / kg, seejärel 7,5 mg / kg iga 18-24 tunni järel; vastsündinutele ja alla 6-aastastele lastele on algannus 10 mg / kg, seejärel 7,5 mg / kg iga 12 tunni järel 7-10 päeva.

Nakatunud põletike tõttu võib lühemat T-d põhjustada annust 5-7,5 mg / kg iga 4-6 tunni järel1/2 (1-1,5 h) sellesse patsientide kategooriasse.

Ink / in amikatsiin süstitakse tilgutades vajadusel 30-60 minutit, jet.

Manustamiseks (tilguti) iv manustatakse preparaati 200 ml 5% glükoosilahusega (glükoos) või 0,9% naatriumkloriidi lahusega. Amikatsiini kontsentratsioon lahuses iv manustamiseks ei tohiks ületada 5 mg / ml.

Neerude eritumisfunktsiooni kahjustamise korral on vajalik annuse vähendamine või intervallide suurenemine süstide vahel. Süstete vaheline intervalli suurendamisel (kui QC väärtus on teadmata ja patsiendi seisund on stabiilne), määratakse ravimi manustamise vaheline intervall järgmise valemiga

intervall (h) = seerumi kreatiniinisisaldus × 9.

Kui seerumi kreatiniinisisaldus on 2 mg / dl, tuleb soovitatud ühekordne annus (7,5 mg / kg) manustada iga 18 tunni järel. Intervalli pikenemisega ei muutu ühekordne annus.

Ühekordse annuse vähendamine muutumatu annustamisskeemi korral on neerupuudulikkusega patsientide esimene annus 7,5 mg / kg. Järgmiste annuste arvutamine toimub vastavalt järgmisele valemile:

Edasine annus (mg), manustatuna iga 12 tunni tagant = CC (ml / min) patsiendi x esialgses annuses (mg) / CC on normaalne (ml / min).

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, maksafunktsiooni (kõrgendatud maksa transaminaaside, hüperbili).

Hemopoeetilistest süsteemidest: aneemia, leukopeenia, granulotsütopeenia, trombotsütopeenia.

Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi osa: peavalu, unisus, neurotoksiline toime (lihaste tõmblemine, tuimus, surisemine, epilepsia krambid), neuromuskulaarse ülekande häired (hingamisteede peatumine).

Meelemõjud: ototoksilisus (kuulmise kadu, vestibulaarse ja labürindi häired, pöördumatu kurtus), toksiline toime vestibulaarsele aparaadile (liikumiste diskokontroll, peapööritus, iiveldus, oksendamine).

Kuseteede osa: nefrotoksilisus - neerufunktsiooni kahjustus (oliguuria, proteinuuria, mikrohematuuria).

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, naha punetus, palavik, angioödeem.

Kohalikud reaktsioonid: valulikkus süstekohas, dermatiit, flebiit ja periflebiit (koos / sissejuhatusega).

Sümptomid: toksilised reaktsioonid - kuulmislangus, ataksia, peapööritus, urineerimishäired, janu, isutus, iiveldus, oksendamine, helin või mälestustunne kõrvades, hingamisprobleemid.

Ravi: neuromuskulaarse ülekande blokeerimise ja selle tagajärgede kõrvaldamiseks - hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi; anticholinesterase ravimid, kaltsiumisoolad, mehaaniline ventilatsioon, muu sümptomaatiline ja toetav ravi.

Sünergistlikult suhtlemist Karbenitsilliini, bensüülpenitsilliinnaatrium, tsefalosporiinid (raskekujulise kroonilise neerupuudulikkusega kombineerituna beetalaktaamidele võivad vähendada aminoglükosiidide).

Nalidiksiinhape, polümüksiin B, tsisplatiin ja vankomütsiin suurendavad oto- ja nefrotoksilisuse tekkimise ohtu.

Diureetikumid (eriti furosemiid), tsefalosporiinid, penitsilliinid, sulfoonamiidide ja mittesteroidsete põletikuvastaste konkureerivad aktiivsest sekretsioonist tuubulites nefronite, plokk elimination aminoglükosiidide suurendada nende kontsentratsiooni vereseerumis, tugevdav Nefrotoksilise ja neurotoksilisust.

Amikatsiin suurendab kurarepodobnyh ravimite lihaste lõõgastavat toimet.

Kui kohaldatakse samaaegselt amikatsiin metoksüfluraani, polümüksiinid parenteraalse manustamise kapreomütsiin ja teisi ravimeid, mis blokeerivad neuromuskulaarse transmissiooni (halogeenitud süsivesinikud - vahendit mille inhalatsiooni anesteetikumi opioidanalgeetikumid), vereülekande suures koguses verd tsitraadile säilitusained suurendavad riski hingamispeetus.

Indometatsiini parenteraalne manustamine suurendab aminoglükosiidide toksilise toime ohtu (tüve suurenemine)1/2 ja vähendatud kliirens).

Amikatsiin vähendab myasteniivsete ravimite tõhusust.

Farmatseutiliselt kokkusobiv penitsilliinid, hepariin, tsefalosporiinid, kapreomütsiin, amfoteritsiin B, hüdroklorotiasiidi, erütromütsiin, nitrofurantoin'i vitamiini B ja C, kaaliumkloriid.

Enne kasutamist määratakse isoleeritud patogeenide tundlikkus, kasutades 30 μg amikatsiini sisaldavaid plaate. Kui läbimõõt on vaba 17 mm ja enam kasvupiirkonnast, peetakse mikroorganismi tundlikuks, 15-16 mm on mõõdukalt tundlik, stabiilne on vähem kui 14 mm.

Amikatsiini kontsentratsioon plasmas ei tohiks ületada 25 μg / ml (terapeutiline kontsentratsioon on 15-25 μg / ml).

Ravi ajal on vajalik vähemalt kord nädalas jälgida neerude funktsiooni, kuulmisnärvi ja vestibulaarseadme funktsiooni.

Nefrotoksilisuse tekkimise tõenäosus on suurem neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, samuti suurte annuste määramisel või pikka aega (sellises patsientide rühmas võib vajalikuks osutuda neerufunktsiooni igapäevane jälgimine).

Ebarahuldavate audiomeetriliste testide korral vähendatakse ravimi annust või lõpetatakse ravi.

Kuseteede infektsioossete ja põletikuliste haigustega patsientidel soovitatakse võtta piisava diureesiga suurema koguse vedelikku.

Positiivse kliinilise dünaamika puudumisel peaks olema teadlik resistentsete mikroorganismide tekkimise võimalusest. Sellistel juhtudel on vajalik ravi katkestamine ja asjakohase ravi algatamine.

Naatriumis sisalduvas preparaadis sisalduv disulfiit võib põhjustada allergiliste tüsistuste tekkimist patsientidel (kuni anafülaktiliste reaktsioonide tekkeni), eriti allergilise anamneesiga patsientidel.

Ravim on vastunäidustatud raseduse ajal.

Vitaalsete näidustuste olemasolul võib ravimit imetavatele naistele kasutada. Tuleb meeles pidada, et aminoglükosiidid erituvad rinnapiima väikestes kogustes. Seedetraktist imenduvad nad halvasti ja imikutele ei ole seotud tüsistusi.

Vastunäidustatud kasutamine kroonilise neerupuudulikkuse korral, mis on tõsine asoteemia ja ureemiaga.

Neerukahjustuse funktsiooni rikkumise korral on vajalik annustamisrežiimi korrigeerimine.

Nimekiri B. Ravimit tuleks hoida lastele kättesaamatus kohas, kuivatada, valguse eest kaitstult, temperatuuril 5-25 ° C. Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Amikatsiin (500 mg) Amikatsiin

Juhendamine

  • Vene keel
  • азақша

Kaubanimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annustamisvorm

Pulber süstelahuse valmistamiseks, 500 mg

Koostis

1 pudel sisaldab

Toimeaine on amikatsiin-sulfaat (amikatsiini kohta) 500 mg.

Kirjeldus

Valge või peaaegu valge pulber.

Farmakoterapeutiline grupp

Antibakteriaalsed ravimid süsteemi kasutamiseks. Aminoglükosiidi antibakteriaalsed ravimid. Muud aminoglükosiidid. Amikatsiin.

ATX-kood J01GB06

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Pärast intramuskulaarset (IM) manustamist imendub see kiiresti ja täielikult. Maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) / m, manustatuna annuses 7,5 mg / kg - 21 mg / ml. Maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks kuluv aeg (TCmax) on umbes 1,5 tundi pärast i / m manustamist. Suhtlus plasmavalkudega - 4-11%.

Hästi jaotunud ekstratsellulaarse vedeliku (abstsesside sisu, pleura efusioon, astsiit, perikardi, sünoviaal-, lümfi- ja peritoneaalne vedelik); leitud suures kontsentratsioonis uriinis; madalal tasemel sapis, rinnapiim, silma vesine niiskus, bronhide sekretsioon, röga ja tserebrospinaalvedelik (CSF). See tungib hästi kõigisse organismi kudedesse, kus see akumuleerub intratsellulaarselt; suured kontsentratsioonid leitakse hästi verevarustuses elunditesse: kopsud, maks, müokard, põrn ja eriti neerud, kus see koormuskihis koguneb, madalamad kontsentratsioonid - lihastes, rasvkoes ja luudes.

Kui manustati sredneterapevticheskih (normaalne) täiskasvanud amikatsiin ei läbista hematoentsefaalbarjääri (BBB), ajukelme läbilaskvuse suurenemine veidi. Uued lapsed saavutavad suurema kontsentratsiooni CSFis kui täiskasvanutel; läbib platsenta - leitakse loote ja amniootilise vedeliku veres. Täiskasvanute leviku maht - 0,26 l / kg, lastel - 0,2-0,4 l / kg, vastsündinutel - alla 1 nädala vanuselt. ja kehakaal alla 1,5 kg - kuni 0,68 l / kg vanuses alla 1 nädala. ja kehakaal üle 1,5 kg - kuni 0,58 l / kg tsüstilise fibroosiga patsientidel - 0,3 - 0,39 l / kg. Intravenoosse või intramuskulaarse manustamise keskmine terapeutiline kontsentratsioon püsib 10-12 tundi.

Mitte metaboliseerub. Täiskasvanute eliminatsiooni poolväärtusaeg (T1 / 2) täiskasvanutel on 2-4 tundi, vastsündinutel 5-8 tundi, vanematel lastel 2,5-4 tundi. Lõplik T1 / 2 on rohkem kui 100 tundi (vabanemine rakusisestest depotest )

Glomerulaarfiltratsiooni kaudu (65... 94%) neerud erituvad enamasti muutumatuna. Neerukliirens - 79-100 ml / min.

T1 / 2 täiskasvanutel neerufunktsiooni häirega oleneb astmest - kuni 100 tundi, patsientidel tsüstiline fibroos - 1-2 tundi, patsientidel põletuste ja hüpertermia T1 / 2 võib lühendada võrreldes keskmise suurenemise tõttu kliirensit.

Hemodialüüsi ajal (50% 4-6 tunni jooksul) eliminatsioon on peritoneaaldialüüs vähem efektiivne (25% 48-72 tunni jooksul).

Farmakodünaamika

Poolasünteetiline laia spektriga antibiootikum, millel on bakteritsiidne toime. Seondudes ribosoomide 30S subühikuga hoiab see ära transpordi kompleksi ja messenger-RNA moodustumise, blokeerib valgusünteesi ja hävitab ka bakterite tsütoplasmaatilisi membraane.

Väga aktiivne aeroobsete gram-mikroorganiz mov - Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp, Serratia spp, Providencia spp, Enterobacter spp, Salmonella spp, Shigella spp.,..... mõned grampositiivsed mikroorganismid - Staphylococcus spp. (sh need, mis on resistentsed penitsilliini ja mõnede tsefalosporiinide suhtes); mõõdukalt aktiivne Streptococcus spp.

Bensüülpenitsilliini samaaegsel määramisel on sünergistlik toime Enterococcus faecalis'e tüvedele.

Ei mõjuta anaeroobseid mikroorganisme.

Amikatsiin ei kao aktiivsust ensüümide toimel, mis inaktiveerib teisi aminoglükosiide, ja võivad jääda aktiivseks tobramütsiini, gentamütsiini ja netilmitsiini suhtes resistentsete Pseudomonas aeruginosa tüvede suhtes.

Kasutamisnäited

Ravimi ototoksilisuse tõttu on amikatsiin varundatud antibiootikum ning seda kasutatakse ainult absoluutsete näidustuste ja resistentsuse suhtes teiste antibiootikumidega:

- sepsis, septiline endokardiit

- bronhiit, kopsupõletik, empüeem, kopsuvähk

- püelonefriit, ureetrit, tsüstiit

- nakatunud põletikud, haavandid ja mitmesuguste päritolu jäljed

- haava infektsioon, operatsioonijärgsed infektsioonid

Annustamine ja manustamine

Intramuskulaarselt, intravenoosselt (struino, 2 minutit või tilguti), täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel - 5 mg / kg iga 8 tunni järel või 7,5 mg / kg iga 12 tunni järel; kuseteede bakteriaalsed infektsioonid (mittekomplitseeritud) - 250 mg iga 12 tunni järel; Pärast hemodialüüsi seanssi võib määrata täiendava annuse 3-5 mg / kg.

Täiskasvanute maksimaalne annus on kuni 15 mg / kg päevas, kuid mitte üle 1,5 g päevas 10 päeva jooksul.

Ravi kestus intravenoosse manustamisega - 3-7 päeva, intramuskulaarne - 7-10 päeva.

Põlemisega patsiendid võivad nendel patsientidel lühemat T1 / 2 (1-1,5 h) tõttu annustada 5-7,5 mg / kg iga 4-6 tunni järel.

Raskete ja tüsistunud infektsioonide ravis, kus ravikuuri võib pikendada rohkem kui 10 päeva, tuleb amikatsiini annust muuta ja jälgida neeru-, kuulmis- ja vestibulaarseid funktsioone ning amikatsiini seerumitaset.

Intramuskulaarseks manustamiseks kasutatakse lahust, mis on valmistatud viaali sisu lisamise teel 500 mg 2-3 ml süsteveega.

Intravenoosne amikatsiin süstitakse vajadusel tilgutamiseks 30-60 minutit, jet.

Intravenoosseks manustamiseks (vööttuuni) kasutage lahust, mis on valmistatud viaali sisu lisamisega 500 mg 2-3 ml süsteveet või 0,9% naatriumkloriidi lahust või 5% glükoosilahust.

Intravenoossel (tilkhaaval) manustamisel lahustatakse viaali sisu 200 ml 5% glükoosilahuses või 0,9% naatriumkloriidi lahuses.

Amikatsiini kontsentratsioon IV manustamise lahuses ei tohiks ületada 5 mg / kg.

Eakad patsiendid

On vaja jälgida neerufunktsiooni ja rikkuda ravimi õiget annust.

Neerude eritumisfunktsiooni kahjustamise korral on vajalik annuse vähendamine või süstimise vaheliste intervallide suurendamine.

Süstete vaheline intervalli pikendamise korral (kui kreatiniini kliirens ei ole teada ja patsiendi seisund on stabiilne), määratakse ravimi annuste vaheline intervall järgmiselt:

Intervall (tunnid) = seerumi kreatiniini kontsentratsioon x 9.

Kui seerumi kreatiniini kontsentratsioon on 2 mg / 100 ml, tuleb manustada soovitatud ühekordse annuse (7,5 mg / kg) iga 18 tunni järel.

Ühekordse annuse intervalli suurenemine ei muutu.

Ühe annuse vähendamine püsiva doseerimisrežiimi korral.

Esimene annus neerupuudulikkusega patsientidel on 7,5 mg / kg.

Järgmiste annuste arvutamiseks on vajalik jagada kreatiniini kliirensi väärtus (ml / min) patsientidel, kuna kreatiniini kliirens on normaalne, seejärel arvutatakse saadud tulemus korrigeeritud algannusena mg-des, st:

Kreatiniini kliirens on ilmnenud

patsiendil (ml / min)

Manustatakse iga 12 tunni järel. Kreatiniini kliirens on normaalne (ml / min)

Kõrvaltoimed

- turse, valu süstimiskohas, dermatiit

- allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, nahaärritus

- iiveldus, oksendamine, maksatalitluse häired (maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, hüperbilirubineemia)

- aneemia, leukopeenia, granulotsütopeenia, trombotsütopeenia, eosinofiilia

- peavalu, unisus, neurotoksiline toime (lihaste tõmblemine, tuimus, tupenemine, krambid), neuromuskulaarne ülekanne (hingamishäired)

- ototoksilisus (kuulmise kaotus, vestibulaarsed ja labürindi kahjustused, pöördumatu kurtus), toksiline toime vestibulaarsele aparaadile (liigutuste diskokontroll, pearinglus)

- nefrotoksilisus - neerufunktsiooni kahjustus (olüguria, albuminuuria, proteinuuria, mikrohematuuria)

- neuromuskulaarse ülekande rikkumine (hingamisteede peatumine).

Vastunäidustused

- ülitundlikkus amikatsiini või teiste komponentide suhtes

- allergilised reaktsioonid või tõsised toksilised reaktsioonid

aminoglükosiidid ajaloos

- vestibulaarsete ja kuuldeaparaatide häired, kuulmisnärvi neuriit

- raske neerupuudulikkus

- rasedus ja imetamine

- kuni 12-aastased lapsed

Ravimi koostoimed

Farmatseutiliselt kokkusobiv penitsilliinid, hepariin, tsefalosporiinid, kapreomütsiin, amfoteritsiin B, hüdroklorotiasiidi, erütromütsiin, nitrofurantoin'i vitamiini B ja C, kaaliumkloriid.

Sünergistlikult suhtlemist Karbenitsilliini, bensüülpenitsilliinnaatrium, tsefalosporiinid (raskekujulise kroonilise neerupuudulikkusega kombineerituna beetalaktaamidele võivad vähendada aminoglükosiidide). Nalidiksiinhape, polümüksiin B, tsisplatiin ja vankomütsiin suurendavad oto- ja nefrotoksilisuse tekkimise ohtu.

Diureetikumid (eriti furosemiid, etakrüünhape), tsefalosporiinid, penitsilliinid, sulfoonamiidide ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, konkureerides aktiivsest sekretsioonist tuubulites nefronite, plokk elimination aminoglükosiidide suurendada nende kontsentratsiooni vereseerumis, tugevdav Nefrotoksilise ja neurotoksilisust.

Potentsiaalsete nefrotoksiliste või ototoksiliste ravimite samaaegne kasutamine ei ole soovitatav võimalike kõrvaltoimete tõttu.

Pärast aminoglükosiidide ja tsefalosporiinide samaaegset parenteraalset manustamist on teatatud nefrotoksilisuse suurenemisest. Tsefalosporiinide samaaegne kasutamine võib seerumi kreatiniini taset valesti suurendada.

Tugevdab kurarepodobny ravimite lihaste lõõgastavat toimet.

Metoksüfluraani, polümüksiinid parenteraalse manustamise kapreomütsiin ja teisi ravimeid, mis blokeerivad neuromuskulaarse transmissiooni (halogeenitud süsivesinikud ettevalmistused inhalatsioonanesteesia opioidanalgeetikumid), vereülekande suures koguses verd tsitraadile säilitusained suurendavad riski hingamispeetus.

Indometatsiini parenteraalne manustamine suurendab aminoglükosiidide toksilise toime tekkimise riski (pikenenud poolväärtusaeg ja kliirensi vähenemine).

Vähendab myasthenivastaste ravimite mõju.

Aminoglükosiidide ja bisfosfonaatide koosmanustamisel on suurenenud hüpokaltseemia oht. Platinumpreparaatidega koos aminoglükosiidide samaaegsel manustamisel on suurenenud nefrotoksilisuse ja võimaliku ototoksilisuse oht.

Kui tiamiin (vitamiin B1) samaaegselt manustatakse, võib hävitada naatriumvesiniksulfiti sisaldavat reaktiivset komponenti amikatsiin-sulfaadi koostises.

Erijuhised

Amikatsiinravi saavatel patsientidel peab olema range meditsiiniline järelevalve, võttes arvesse aminoglükosiidide võimalikku ototoksilisust ja nefrotoksilisust. Ravimit ei soovitata võtta rohkem kui 14 päeva, kuna selle kasutamise ohutust selle aja jooksul ei ole kindlaks tehtud.

Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega juba olemasoleva neerupuudulikkusega või juba vestibulaarse ja kuuldeaparaadi kahjustusega patsientidel.

Ravi ajal on vajalik vähemalt kord nädalas jälgida neerude funktsiooni, kuulmisnärvi ja vestibulaarseadme funktsiooni.

Risk ototoksilisusest ja Nefrotoksilise patsientidel kõrgendatud kahjustatud neerufunktsiooniga taotluses suurtes annustes ja pikaajalist ravi - nendel juhtudel soovita igapäevaselt jälgida neerufunktsiooni (kreatiniini väärtuste või seerumi kreatiniini kliirens).

Kõrge toonide puudumine on tavaliselt esimene kurtuse tunnus ja seda saab tuvastada ainult audiomeetrilise testi abil.

Võib esineda pearinglus, mis näitab vestibulaarse aparatuuri kahjustusi.

Võimalikud on muud neurotoksilisuse ilmingud nagu tuimus, nahaärritus, lihaste tõmblused ja krambid.

Kui raviperiood kestab 7 päeva või rohkem neerupuudulikkusega patsientidel või 10 päeva jooksul normaalse neerufunktsiooniga patsientidel, tuleb ravi ajal läbi viia audiogramm.

Amikatsiinravi tuleb lõpetada, kui esineb tinnitus või kaotus või kui järgnevatel audiogrammidel esineb märkimisväärne kõrged sagedused.

On teatatud neuromuskulaarse blokaadi ja hingamishäirete juhtudest pärast parenteraalset süstimist, aminoglükosiidide suukaudset manustamist, samuti kõhuõõne ja pleura õõnde manustamist kohalikult, ortopeedilisi ravimeid.

Aminoglükosiidantibiootikume tuleb kasutada ettevaatlikult lihaste häiretega patsientidel nagu graaniline müastseen või parkinsonism, kuna see antibiootikumide rühm võib veelgi suurendada lihasnõrkust neuromuskulaarse ülekande võimaliku ravivastuse tõttu.

Neuromuskulaarse blokaadi arengu korral tuleb süstida kaltsiumisooli, ühendada kunstlik hingamine.

Hingamistegevuse peatamise võimalust tuleks kaaluda eriti anesteetikumide, lihasrelaksatsioonivahendite, näiteks tubokuriini, suktsinüülkoliini, detsametioniumi või värske tsitraadi transfusiooniga patsientidel.

Ravim sisaldab naatriumbisulfiti, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone, sealhulgas anafülaksiat ja eluohtlikke astmahooge tundlikel inimestel.

Need allergilised reaktsioonid sulfitidele on üldises populatsioonis haruldased ja astmahaigetega patsientidel esineb ülitundlikkust sulfitite suhtes.

Amikatsiini ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on anamneesis anamneesis agonistunud aminoglükosiidid või kellel esineb neerukahjustus või VIII närvi, ilma kliiniliste sümptomitega, mis on tingitud ravimi varasemast manustamisest.

Ei soovita samaaegset või järjestikust manustamist teiste aminoglükosiidantibiootikumid ja muu neerutoksiliste ja neurotoksiliseks narkootikume (streptomütsiini dihüdrostreptomütsiinisüst, gentamütsiin, tobramütsiin, neomütsiin, polümüksiin B, kolistiin, tsefaloridiin, viomütsiin).

Vanemate vanuserühmade ja dehüdratsioon võib samuti suurendada ravimite toksilisuse ohtu.

Amikatsiini, nagu ka teiste antibiootikumide kasutamine, võib põhjustada resistentsete mikroorganismide kasvu, mis vajab sobivat ravi.

Pediaatriline kasutamine

Aminoglükosiide ei soovitata alla 12-aastastele lastele.

Ravimi mõju sõiduki või potentsiaalselt ohtliku masina juhtimise võimele

Ravi ajal tuleb hoolitseda autojuhtimise ja potentsiaalselt ohtlike mehhanismide eest, mis vajavad suuremat kontsentratsiooni ja psühhomotoorseid kiirusi, võimaliku kõrvaltoimete riski, nagu pearinglus, unisus, lihaste tõmblemine, liigutuste diskodontrollimine.

Üleannustamine

Sümptomid: nefro-, oto- ja neurotoksilised reaktsioonid (kuseteede häired, kuulmislangus, ataksia, pearinglus, isutus, iiveldus, oksendamine, tinnitus, hingamispuudulikkus).

Ravi: for blokaadi neuromuskulaarse ülekande ja selle tagajärjed (apnoe) määravad hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi, antikolinesteraase, kaltsium (Ca2 +), mehhaanilise ventilatsiooni, teine ​​sümptomaatilist ja toetavat ravi.

Vabastage vorm ja pakend

500 mg toimeainet viaalides, hermeetiliselt suletud kummikorkidega, pressitud alumiiniumist korgiga ja imporditud kombineeritud korgid FLIPP OFF.

Iga pudel on liimitud paberilehe või kirjaga märgistusega või imporditud isekleepuva märgistusega.

Iga pudel koos kinnitatud juhistega meditsiinis kasutamiseks riigi ja vene keeles on paigutatud kartongpakendisse.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilivusaeg

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Apteegi müügitingimused

Tootja

JSC Khimpharm, Kasahstani Vabariik,

Shymkent, st. Rashidova, 81

Registreerimistunnistuse omanik

Chimpharm JSC, Kasahstani Vabariik

Tarnija aadress, mis saab tarbijate nõudmisi toodete (kaupade) kvaliteedi kohta Kasahstani Vabariigis